根据《医疗器械注册与备案管理办法》和《云南省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》有关要求,现将2025年第四季度大理州第一类医疗器械产品备案目录公示如下:
序号 | 产品名称 | 备案编号 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案人 | 备案人统一社会信用代码 | 备案人 住所 | 生产地址 | 备案 部门 | 备案 日期 | 备注 |
1 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 滇大械备20250003 | 型号:有粉麻面、无粉麻面、有粉光面、无粉光面。 规格:特小号(XS)、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)。 | 由天然橡胶胶乳制造,有足够的强度和阻隔性能。手指端封闭,腕口端开口,直手型,不分左右手。非无菌提供,一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 大理持正医疗科技有限公司 | 91532925MAEPBCHD25 | 云南省大理白族自治州弥渡县弥城镇长坡村委会长坡岭工业园区基础产业园1号 | 云南省大理白族自治州弥渡县弥城镇长坡村委会长坡岭工业园区基础产业园1号 | 大理白族自治州市场监督管理局 | 2025年12月15日 | 首次备案 |
大理白族自治州市场监督管理局
2026年1月7日